AHTE 2024展前预览 | 医疗器械行业装配与自动化解决方案①

2024年05月07日

《“十四五”医疗装备产业发展规划》的出台，将发展医疗器械上升到了实施制造强国的战略规划之中。长期以来，自动化一直是医疗器械制造业的重要组成部分。当前医疗器械制造商面临着更高的成本压力和更短的产品生命周期，医疗器械厂商对产线的自动化升级，构建智能工厂的需求更加迫切，以智能制造为抓手、推动产业数字化转型已是医疗器械制造企业的共识。

2022年国内注射类医美市场规模已超600亿元，生物制剂市场规模已达4518.7亿元。在此背景下，根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年预灌封注射器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年我国预灌封注射器市场规模约为68.5亿元，同比增长8.4%。预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。目前GLP-1受体激动剂的爆火，也推动了预灌封注射器的市场增长。目前我国预灌封注射器市场国产化已达较高水平，行业发展趋势向好。

AHTE 2024 医疗器械行业智能装配与自动化解决方案聚焦医疗器械设备装配及测试、机器人在医疗器械行业的自动化应用、医疗器械自动化过程监控系统、医疗器械自动化包装、医疗器械行业的气密性检测、医疗器械质量控制及产品追溯、医疗器械设备中的清洗技术等热点技术及系统集成解决方案，汇聚近100+医疗器械生产装配领域的系统集成商及一二级供应商，一站式展示医疗器械的智能装配解决方案。

本期预览，来自德涵、艾玛意、极马自动化、德派、果栗智造、发那科、因时机器人分别带来了其在医疗器械行业的智能装配与自动化集成解决方案及技术应用。

集成解决方案

德涵自动化(昆山)有限公司 | 展位号:E2-C15

COP/COC 预灌封注射器组装方案

预灌封注射器（简称PFS）是一种液体药物的包材形式，在市场上越来越受欢迎。创新性地使用COC/COP(环烯烃聚合物)材料替代传统的玻璃材料，既能确保产品的抗氧化性，又能显著提升其他好处，比如降低产品在运输过程中的破损风险，以及确保深度低温冷冻存储。2020年，全世界预灌封注射器市场价值达到56亿美元，预期到2030年增长到 157亿美元。HAHN自动化集团是全球范围内专注于带鲁尔接头注射器预灌封装配线体的主流供应商之一。

COPCOC 预灌封注射器组装方案

德涵自动化COP/COC注射器预灌封线体（带鲁尔接头）的装配线体优势：

德涵HAHN医疗领域解决方案

◼ 与玻璃材料相比，COP/COC材料不含三氧化钨，无胶水，耐温变化可达-196 摄氏度，无气体渗透，工程表面特性以及可使用UID进行追溯

◼ 根据美国FDA和欧洲GMP要求，作为COP/COC注射剂预灌封线体（带鲁尔接头）装配供应商的引领者，德涵自动化的注射器预灌封装配生产线在市场上已有成功运行的良好记录

◼ COC/COP针筒取出和接触过程中“最小化接触面积”的特殊工艺

◼ 内部研发并通过FDA认证的硅化技术

◼ 使用SuperTrak的输送系统充分发挥工艺的灵活性，最大限度地减少颗粒，并最大限度地提高整体设备的OEE

◼ 通过德涵自动化（HAHN中国）和HAHN美国工厂在全球开展业务，以确保顺利安装、培训以及快速积极服务响应

◼ 通过与全球领先的注塑机及注塑模具伙伴长期合作，达到最高的针筒成型和表面处理精度，实现最佳的滑动性能

胰岛素笔自动化装配解决方案

胰岛素笔自动化装配解决方案

HAHN自动化线和装配系统优势：

◼ HAHN自动化集团的产线已成功交付并运行在诺和诺德、赛诺菲和Ypsomed等全球行业引领企业

◼ 第三代“产品部件零损伤”取出和处理特殊工艺，在保护产品质量的同时还确保使用最小的占地空间

◼ 获得专利的VarioTip®系统可以对于每一穴进行分拣摆放

◼ 腔体分选技术允许在检测到其中某一或多处气穴失效后进行连续生产，并自动排除NOK腔，最大限度地提高OEE

◼ 如果在现有库存中检测到缺陷，空腔分拣可以实现完全的可追溯性，从而显著降低拒收率

◼ 用于胰岛素注射笔关键部件如剂量卡环及剂量显示针筒的100%在线视觉检测

◼ 整个胰岛素笔或针座从取出到最终组装的全程自动化

艾玛意自动化技术（南京）有限公司 | 展位号：E2-E16

医用加药喷头的组装和测试单元

医用喷头组装和测试单元

◼ 主要工艺：洁净室技术、一次性8产品脱模和移载、产品视觉缺陷检测、产品装袋、成品装盒、包装盒堆叠

◼ 性能：生产节拍10秒/8件，1.25 秒/件

智能装配与自动化技术应用

极马自动化(常州)有限公司 | 展位号:W1-J08

为医学、医药、食品领域提供的符合PDA和GMP标准的机械抓手首发

以GEP2000 和 GEH6000 系列机械抓手为基础的高防护版本，经过 2 级无尘室的认证，颗粒排放量极低，非常适合用在卫生要求较高的情况和无尘室中。该系列的盖板上配有刮擦器，由此提高了机械抓手的防护等级，密封性达到了 IP54 标准。如果用符合食品安全要求的 H1 油脂进行润滑，并配上密封导轨，则是食品行业的理想解决方案。此外，采用符合 FDA 和 GMP 标准的外壳，清洁更方便，防腐效果更佳且全系列均获得无尘室认证。

搬运试管

运输胰岛素

展会MATCH自动快换核酸检测

德派装配科技(苏州)有限公司 | 展位号:W5-J08

医疗动力工具制造商首选—德派不锈钢叶片式气动马达新品

◼ 德派67系列不锈钢叶片式气动马达，紧凑型轻量化设计，超强动力性能，耐久使用寿命，适用无油干燥运转

◼该系列马达主轴由优质不锈钢制成，耐腐蚀性清洁剂，所有马达都是完全密封，无空气泄漏，易于进行蒸汽消毒

◼ 特别适用于对环境卫生有严格要求的场合，尤其适用于医疗和制药等领域。气动马达内部超压防止灰尘入侵，应用于临床环境优势明显

◼德派同时提供客户定制化的气动马达解决方案，如核磁共振仪器中使用的陶瓷或合成材料制成的非金属马达

果栗智造(上海)技术股份有限公司 | 展位号:W1-B20

iTS 体外诊断检测传输系统

·防湿剂一般为透明材质，涂布位置很难判断，常会发生误判。

·如果是加入荧光剂的防湿剂，可通过UV照明和2100万像素相机实现高精度稳定检测。

iTS 体外诊断检测传输系统

体外诊断行业，检测内容多样，检测数量庞大，其应用场景需要柔性并具备后期可扩展性。国内体外诊断设备厂商随着市场应用需求持续加大，对设备质量和能力的要求持续提高。果栗智造推出智能、柔性、高速“iTS 磁悬浮智能柔性体外诊断检测传输系统”，助力行业发展。

应用场景

◼ 体外诊断行业

◼ 生物诊断

◼ 细胞分析

◼ 血剂诊断

用户收益

◼ 智能柔性分配和管理系统

◼ 优化实验室工艺和布局

◼ 智能高速连续性工艺流程衔接

◼ 检测唯一、准确和无误差

系统优势

◼ 稳定：连续运行，无抖动

◼ 环保：安全电压，节能减排，无二次污染

◼ 高效：运行效率高，最优路径规划及选择

◼ 防错：绝对定位技术，动子唯一ID,结合RFID进行二次对比和验证，确保检测样本正确

上海发那科机器人有限公司 | 展位号:W2-C01

注射器针座护帽高速注塑成型新品

注射器针座护帽高速注塑成型

◼ 通过高速开合模能力，实现注射器针座护帽高速注塑成型

◼ 新一代ROBOSHOT配备21寸电容屏，操作更简便

◼ 通过AI模具保护功能保护高精度模具

◼ 标准化的精密锁模力控制，实现更高稳定性的注塑成型

◼ AI模具保护功能，自动设定保护区间

北京因时机器人科技有限公司展位号:E1-C40

微型伺服电缸助力医疗行业智能化发展

通过微型伺服电缸的精准力和位置控制，医疗器械得以实现精细化操作，从而大幅提高了手术的精确度和安全性。同时，得益于微型伺服电缸体积小，作为医疗器械的核心执行零部件，不仅能够大幅缩减医疗仪器的体积，使其更适于微创手术和便携式使用，同时进一步提升了医疗服务的灵活性和便利性。

微针设备
	微型伺服电缸应用于此类设备，能有效减小设备尺寸和重量，刺入深度精确,刺入速度快，可大幅提升用户体验。
微创手术器械
	微型伺服电缸应用于微创手术器械可减少设备尺寸，实现精准的力及位置控制，并具备数据反馈功能，有效降低手术操作难度和风险。
电子注射仪器
	微型伺服电缸应用于电子注射仪器，可对给药过程进行精准控制，提高安全性并能有效减小仪器尺寸，便于携带使用。

同期活动精彩纷呈，打造一站式技术交流与商务对接平台

ATC工业装配国际系列会议

作为AHTE 2024同期活动之一的第四届医疗器械装配及测试大会 Medical Devices Assembly & Testing 2024将于2024年7月3日在上海新国际博览中心E2g馆现场论坛区举办。本次大会致力于推动医疗器械行业的智能装配与自动化升级改造，聚焦预灌封注射器PFS/自动注射笔自动化、安全式注射器自动化、高功能性材料赋能PFS可靠地为患者输送药物等热点话题，重点关注医疗器械组装与智能输送、机器人在医疗器械制造的应用、超声波焊接可连接塑料在医疗设备制造的应用、医疗设备粘接技术、3D视觉在医疗装配的应用、医疗器械密封性检测、医疗器械UDI标识、电爪技术在医疗设备的应用、医疗零部件清洗解决方案等在医疗器械行业中的应用，助力医疗器械企业的生产过程更系统、更高效、更智能、更经济。